Kể từ khi xuất bản lần đầu tiên vào năm 1999, ISO/IEC 17025 đã trở thành tài liệu tham khảo quốc tế cho các phòng phòng thí và phòng hiệu chuẩn trên thế giới. Tiêu chuẩn này bao gồm các yêu cầu đối với các phòng thí nghiệm và phòng hiệu chuẩn để chứng tỏ các phòng thí nghiệm và phòng hiệu chuẩn hoạt động hiệu quả và có thể tạo ra các kết quả hợp lệ. Quá trình này đảm bảo rằng một hệ thống quản lý chất lượng phòng thí nghiệm và phòng hiệu chuẩn phù hợp với tiêu chuẩn ISO/IEC 17025.

Những thay đổi trong phiên bản mới của ISO/IEC 17025

ISO/IEC 17025 là một tiêu chuẩn quốc tế được xây dựng theo các thực hành tốt nhất được quy định trong Chỉ thị của ISO/IEC (ISO/IEC Directives) do hai tổ chức tiêu cuẩn hóa quốc tế đồng thuận xây dựng.

Phiên bản mới của ISO/IEC 17025 được công bố vào tháng 11 năm 2017 (phiên bản lần thứ ba), có tính đến rất nhiều thay đổi trong điều kiện của thị trường mới và luôn biến động từ năm 2005 cho đến nay, thời điểm phiên bản thứ hai được ban hành. Ví dụ, tiêu chuẩn tập trung vào công nghệ thông tin, bổ sung thêm một điều mới dành cho việc sử dụng hệ thống máy tính và hồ sơ điện tử, cũng như phát hành các kết quả và báo cáo điện tử. Tiêu chuẩn mới ISO/IEC 17025 cũng nhấn mạnh vào các kết quả của một quá trình thay vì mô tả chi tiết về các nhiệm vụ và các bước tiến hành các nhiệm vụ.

Tiêu chuẩn mới ISO/IEC 17025 cũng chấp nhận một cấu trúc mới phù hợp với các tiêu chuẩn khác trong Bộ tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17000 về đánh giá sự phù hợp.

Phiên bản ISO/IEC 17025 năm 2005 được chia thành hai phần chính: Yêu cầu quản lý và yêu cầu kỹ thuật. Phiên bản ISO/IEC 17025 năm 2017 có năm phần:

Yêu cầu chung: Phòng thí nghiệm phải cam kết sự công bằng và bảo mật trong các hoạt động của họ.

Yêu cầu về cấu trúc: Phòng thí nghiệm và phòng hiệu chuẩn là một thực thể pháp lý có trách nhiệm pháp lý đối với các hoạt động của mình. Do đó, phòng thí nghiệm và phòng hiệu chuẩn cùng với các tổ chức liên quan xác định hoạt động quản lý, cơ cấu tổ chức và điều hành, phạm vi hoạt động, xây dựng các quy trình và quy định trách nhiệm điều hành hoặc xác định các công việc có ảnh hưởng đến kết quả của phòng thí nghiệm và phòng hiệu chuẩn.

Yêu cầu về nguồn lực: Mô tả chi tiết tất cả các khía cạnh, quá trình và quy trình liên quan đến  nhân viên, cơ sở vật chất, trang thiết bị, truy xuất về đo lường cũng như các sản phẩm và dịch vụ được cung cấp bên ngoài.

Yêu cầu quy trình: Các yêu cầu về quy trình đề cập đến việc xem xét các yêu cầu, hồ sơ dự thầu và hợp đồng, lựa chọn, xác nhận và đánh giá giá trị các phương pháp thử, lấy mẫu, xử lý các phép thử hoặc các chỉ tiêu kiểm định, hồ sơ kỹ thuật, đánh giá độ không đảm bảo của phép đo, khiếu nại, sự không phù hợp và kiểm soát việc quản lý dữ liệu và thông tin.

Yêu cầu về quản lý: Một điều khoản trong phần yêu cầu về quản lý đề cập đến các rủi ro và cơ hội liên quan đến các hoạt động của phòng thí nghiệm và phòng hiệu chuẩn, lần đầu tiên được đề cập trong lịch sử hình thành của tiêu chuẩn ISO/IEC 17025. Việc đề cập đến các rủi ro có thể bao gồm "việc xác định và tránh các mối nguy, chấp nhận rủi ro để theo đuổi một cơ hội, loại bỏ các nguồn gây ra rủi ro, thay đổi khả năng hoặc hậu quả, chia sẻ rủi ro hoặc kiểm soát các rủi ro". Đối với các cơ hội, các phòng thí nghiệm và phòng hiệu chuẩn có thể "mở rộng phạm vi hoạt động phòng thí nghiệm và hiệu chuẩn, hướng đến các khách hàng mới, sử dụng công nghệ mới và các khả năng khác để đáp ứng nhu cầu của khách hàng".

Lợi ích của ISO/IEC 17025

ISO/IEC 17025 cho phép các phòng thí nghiệm và phòng hiệu chuẩn chứng tỏ được năng lực kỹ thuật và khả năng tạo ra các phép thử và dữ liệu chính xác và tin cậy, từ đó thúc đẩy sự tự tin trong công việc của họ ở cấp quốc gia, khu vực hoặc quốc tế. Tiêu chuẩn này cũng giúp tạo thuận lợi cho việc hợp tác giữa các phòng thí nghiệm và các cơ quan khác. Việc có báo cáo thử nghiệm và chứng chỉ được cấp ở một nước nhưng được thừa nhận ở nhiều nước, mà không cần phải kiểm tra thêm, đồng thời cũng giúp thúc đẩy hoạt động thương mại quốc tế.