Tiêu chuẩn được xây dựng trên cơ sở các Tiêu chuẩn quốc gia và chứng nhận tự nguyện của 03 Cơ quan tiêu chuẩn quốc gia: Pháp (AFNOR), Đức (DIN) và Anh (BSI), sau đó tham khảo thêm các ý tưởng từ một số quốc gia khác. Đây là lần đầu tiên, các nguyên tắc của nguyên tắc thực hành sản xuất tốt (GMP) được quy định như là một phần của Tiêu chuẩn ISO.

Nguyên tắc thực hành sản xuất tốt (GMP) liên quan đến việc quản lý và đảm bảo chất lượng khuyến khích các công ty hoạt động trong ngành dược phẩm loại trừ và giảm thiểu các sai sót, lẫn tạp chất và nhiễm bẩn. Nhờ đó, người tiêu dùng được bảo vệ khỏi việc mua phải các sản phẩm có chất lượng không đạt tiêu chuẩn. Việc ban hành Tiêu chuẩn ISO 15378:2015 thể hiện sự đồng thuận ở phạm vi quốc tế về nguyên tắc thực hành sản xuất tốt và tạo ra chuẩn mực có thể áp dụng cho việc cải tiến, đào tạo, đánh giá và chứng nhận chất lượng.

ISO 15378:2015 đã kết hợp các yêu cầu quản lý chất lượng của ISO 9001 cùng với các nguyên tắc thực hành sản xuất tốt vào một tài liệu như: thiết kế, sản xuất và cung cấp nguyên liệu đóng gói ban đầu cho các sản phẩm thuốc. Ngoài ra, phù hợp với xu hướng phát triển hiện nay trên thế giới, Tiêu chuẩn ISO 15378:2015 đưa ra hướng dẫn trong việc quản lý các rủi ro, xác nhận tính hợp lệ, bao gồm cả phụ lục hướng dẫn trong cả hai khía cạnh trên. Tiêu chuẩn này áp dụng cho tất cả các loại nguyên liệu đóng gói ban đầu (như thủy tinh, cao su, nhựa, nhôm...).